2025年07月18日
现状及痛点
一.监管部门现状:
医疗产业规模迅速扩张,监管工作量大幅增加。 卫健委在查处诊所执业情况时,主要依赖被动式的现场检查手段,包括实地抽查和翻阅大量门诊、住院病历及处方等,以核查是否存在违法行为。
二.监管痛点分析:
手段单一、方法传统,信息获取存在滞后问题。 卫生监督执法人员数量有限,监管工作难以实现实时、有效和主动。 对诊所违规违法诊疗执业行为的监管处罚力度不足。
三.诊所现状:
诊所中医护人员的职业素养参差不齐,信息化能力尚显不足,无意及有意违规医疗操作现象仍普遍存在,诊疗及执业规范性有待提高。
四.常见诊所违法违规行为 :
无诊所执业许可证开展医疗检查 ,超出诊疗科目范围开展医疗检查 ,聘用非卫生专业技术人员从事医疗检查 ,开展禁止临床使用的医疗检查 ,使用未依法注册或者备案的医疗器械,聘用非卫生技术人员从事医疗检查工作 ,乱收费和不正当价格行为 ,违法违规使用医疗保障基金 ,违反卫生健康行政部门规定及有关诊疗技术规范等开展无依据检查 ,开展非诊疗需要的重复检查 ,开展特殊检查无知情同意书 ,未公开医疗检查项目及价格 ,对科室或医务人员设置业务收入指标 ,业务收入与医务人员薪酬直接挂钩 ,违反配置规划,擅自采购、配置大型检查设备 ,违规捆绑收取不必要费用行为 ,其他违法违规行为 。
政策背景
一. 国家卫健委于2019年就已发布了《关于印发促进社会办医持续健康规范发展意见的通知》,其中详细阐述了需要完善综合监管体系的具体内容。
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二. 2024年国家卫健委发布两文,新策力推基层卫生信息化建设进程,加速诊所监管一体化平台部署。
2024年7月31日,国家卫生健康委官网发布《关于印发重点中心乡镇卫生院建设参考标准》与《关于加快推进村卫生室纳入医保定点管理的通知》,加大对基层医疗卫生体系支持力度,推动优质医疗资源扩容下沉。两份文件都对基层卫生信息化建设提出相关要求。
1.《关于印发重点中心乡镇卫生院建设参考标准》中包括7个部分,共19个条款。在“信息化建设”部分,《标准》要求建设三大类系统:
(1)电子病历系统:
①根据《电子病历应用管理规范(试行)》《电子病历系统功能规范(试行)》《电子病历系统应用水平分级评价管理办法(试行)及评价标准(试行)》《全国基层医疗卫生机构信息化建设标准与规范(试行)》《中医电子病历基本规范(试行)》要求,建设与服务需求相匹配的电子病历系统,规范电子病历临床使用与管理,促进电子病历有效共享。
②健全电子病历的制定、记录、修改、使用、存储、传输及质控等管理制度。
③按照有关要求参加电子病历系统应用水平分级评价。
(2) 远程医疗系统:
①配备开展远程医疗的设施设备,实现“上下联、信息通”,能与上级医疗机构、辐射区域内乡镇卫生院和有条件的村卫生室开展远程会诊、远程心电诊断、远程影像诊断等远程医疗服务。
②有完善的远程医疗服务质量管理制度,定期维护和及时提档升级远程医疗相关设施设备和信息技术,确保能够正常运行。
③定期开展远程医疗服务评价,对存在的问题能够及时改进和解决。
(3)居民电子健康档案系统
根据《卫生部关于规范城乡居民健康档案管理的指导意见》(卫妇社发〔2009〕113号)文件要求,建立以居民电子健康档案为基础的居民健康管理系统,向个人开放。实现电子健康档案数据与医疗信息互联互通,提高健康档案的建立、更新、开放和应用水平。
2.《关于加快推进村卫生室纳入医保定点管理的通知》中,根据《通知》要求,各地要按照“创造条件、优化流程、加强调度、应纳尽纳”的原则,通过多种途径,确保2024年底前将符合条件的村卫生室纳入医保定点管理,有多个村卫生室的行政村至少保障1个村卫生室纳入医保定点管理,确保医保服务“村村通”,方便群众就近就医。
按照“分类指导”原则,《关于加快推进村卫生室纳入医保定点管理的通知》指出:
①已经实现乡村卫生服务一体化管理的地区。医保部门要完善与乡镇卫生院服务协议,通过乡镇卫生院结算其管理的村卫生室发生的医保费用。建设了省域统一的村卫生室信息管理系统的地区,可以采取省级医保部门与卫生健康部门“总对总”的方式将村卫生室纳入医保定点管理。
②正在推进乡村卫生服务一体化管理的地区。要加快乡村一体化工作进度,原则上2025年底前实现一体化管理。在此之前村卫生室与对应的乡镇卫生院可建立临时管理关系,通过乡镇卫生院录入并上传数据实现医保结算。
③对于短期内暂不具备乡村卫生服务一体化条件的地区。医保部门要落实定点管理有关规定,进一步完善申请条件、优化申请流程,支持村卫生室纳入医保定点。卫生健康部门发挥行业管理职能,组织该地区的村卫生室集中申请医保定点。各地要同步指导村卫生室完善信息化建设,争取相关部门支持,配齐必要的电脑、网络等设备,采取措施减轻乡村医生负担。
解决方案
致力于打造一个集诊所诊疗服务与监督监测功能于一体的平台,旨在显著提升监管效率和效果,确保医疗服务的高质量和安全性。
平台建设思路
一. 三个监管对象:
诊所、医务人员、医疗行为。
二. 三个监管维度:
机构执业资质、人员执业资质、医疗执业行为。
卫健委可以依靠平台对诊所和医护人员的医疗执业行为进行监管,确保其遵循相关法律法规和医疗规范。通过平台监管,卫健委不仅提高了监管效率,还保障了患者的权益和医疗质量。
平台价值
一.规范医疗行为,提升医疗服务质量:
通过平台内置的两库以及智能AI算法、大数据分析、人脸识别等技术手段,平台可对全市各级诊所医务人员的执业行为进行全面规范,杜绝挂证行医、医师空挂、无证行医、冒名行医等非法行为,提升医疗质量,规避不必要的医疗事故和医疗纠纷。
二.有效提升医疗检查效率:
凭借在临床医学与药学知识库、医保人工智能应用、医疗大数据分析和智能审核引擎等方面的优势,通过日常实时审核,不断辅助卫健委强化医疗行为监管,提升工作效率,脱离数据苦海。
三.提高百姓幸福感,赢得百姓信赖:
通过以上举措,为百姓的医疗安全不断付出努力,提高百姓的满意度、提升卫健委及医院的口碑和声誉。
平台框架
核心模块
诊所管理
一.在行政审批局对备案条件、接收材料、备案流程等方面细化规范要求、实行闭环式管理的基础上,加强执业人员资质、基本知识和技能考察。
二.严格监管诊所职业活动、医疗质量、医疗安全等情况。
三.诊所的相关信息,如执业许可证号、主要负责人、诊疗科目、地址等,应当在诊所明显位置公开,以便患者和社会监督。
四.卫健委负责对诊所的日常执业活动进行监督管理,包括定期检查、抽查、接受投诉举报等。
诊所信息管理
一.机构资质:
《诊所执业许可证》、《血液透析许可证》、《大型医用设备配置许可证》...
二.人员资质 :
资格证、处方权、护士执业证书、药师执业证书等。
三.相关项目列表 :
麻醉药品、精神药品目录、抗菌药物供应目录等。
四.大型医疗设备列表 :
可通过医院列表,查看单个医院配备的大型医疗设备列表。
诊所备案申请
通过诊所监管平台,向上提报诊所备案申请。
在这个过程中,需要详细填写诊所的基本信息,包括诊所名称、地址、联系电话以及负责人姓名等。同时,还需上传相关资质证明文件,如营业执照、医疗机构执业许可证等。在提交申请后,系统会自动进行初步审核,并在规定时间内反馈审核结果。整个流程透明高效,确保了诊所备案的顺利进行。
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诊所备案审批
诊所通过诊所监管平台,提交备案后,需要经过卫生健康委员会的严格审核和批准。审批通过后,诊所才可进行各项诊疗服务,使用该平台的各项功能和服务;若未能通过,则需要返回诊所审核界面,仔细检查并修正提交的材料,然后重新提交备案申请。整个过程要求诊所提供详尽的资质证明、医疗设备清单以及医护人员资格证书等详细信息,以确保符合相关法规和标准。
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医务人员管理
对诊所所有人员信息进行全面管理,包括医生、护士、行政人员等。详细记录每位员工的个人信息,如姓名、性别、年龄、联系方式、身份证号码等。同时管理他们的专业资格证书、工作经历、培训记录和绩效评估结果等信息。确保每位员工的信息准确无误,并定期更新,以便及时掌握人员动态。此外,还需维护员工的排班表、休假申请和考勤记录,以保障诊所运营的高效有序。
一.医师管理:
医师是诊所的核心医疗人员,管理医师的职责在于确保其履行好各项工作。
二.护理人员管理:
管理护理人员要确保其协助患者进行日常护理,观察病情变化并及时反馈给医师。
三.技师管理:
管理技师要求其严格按照操作规范进行各项治疗,确保安全有效。维护治疗设备的正常运转,定期检查、保养。
医务人员监管
对于医务人员开展的限制类医疗技术和实际在平台备案的限制类医疗技术是否一致、是否备案、是否超范围执业等违规行为,平台均可以进行审查。
结合医师资质对挂证行医、医师空挂、无证行医、冒名行医、聘用非卫生专业技术人员从事医疗检查、非医师本人使用账号填写医疗文书预警等不合理情况展开监管。
一.医务人员资质监管分析 :
医师注册信息、护士注册信息、医务人员信息、专业职称、医务人员资质
二.执业状况监管分析 :
机构人员未取得相关执业资格证书但进行了相关操项目(超范围执业)、服务范围异常、服务年限异常
三.AI智能检索摄像头 :
结合医师资质对挂证行医、医师空挂、无证行医、冒名行医、聘用非卫生专业技术人员从事医疗检查等违规行为展开监管。
医疗机构行为监管
一.合理检查治理 :
①检查结果互认监管②“菜单式”捆绑收费监管③大型医用设备检查阳性率监管
二.合理用药治理 :
①处方审核情况统计②处方点评工作统计③临床安全用药监测
三.合理治疗治理 :
①过度使用高值耗材②不合理治疗监管③集采药械使用监管
四.不规范收费治理:
不规范收费监管
医疗行为监管
一.不合理用药预警 :
对心血管类药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、肠外营养药物等使用情况重点监控、对临床安全用药监测
二.不合理检查预警 :
对“无依据检查、重复检查”进行重点审查,对“高值高频 、群众反映突出的检查项目”的实时监控
三.不合理治疗预警 :
对执业行为、医疗质量安全、不合理治疗重点监控、对患者知情同意制度进行监管
四.医疗服务监管分析 :
对门急诊人次数、住院死亡率、总诊疗人次等方面进行分析
五.重点病种分析 :
对手术次数,费用,人次等多角度对病种进行排序,前十病种等
六.处方监管分析 :
对处方权授权监管、处方调剂人员资质监管、处方审核、处方点评等
七.耗材使用监管分析 :
对耗材进销存、耗材占比、高值耗材使用率等重点监控
医疗质量监管
一.用药适宜性审查 :
对医生所开立的药品进行用药合理性提示,使医生迅速掌握药品说明书的关键内容,包括禁用、慎用事项以及特别注意事项等
二.处方前置审核 :
为药师提供审方平台,系统首先进行门诊及住院处方自动审查,标记出潜在问题的处方或医嘱,随后由药师进行人工复核。
三.处方点评 :
系统能够自动对不规范处方、用药不适宜处方及超常处方进行点评,并将点评结果呈现给药师进行人工复核。
四.抗菌药物合理性监测 :
系统能够将不同等级的抗菌药物使用权限与医师等级进行关联,确保医师在开立抗菌药物时符合其相应等级,实现事前提醒,事后分析。
五.统计查询 :
①合理用药指标及趋势分析②国家卫生计生委抗菌药物临床应用数据③门(急)诊大处方分析④抗菌药物使用清单及统计⑤基本药物使用清单及统计⑥国家三级公立医院绩效考核⑦全国抗菌药物临床应用管理
监管规则
一.诊所监管规则库 :
①无诊所执业许可证监管 ②超出诊疗科目范围监管 ③机构执业许可证过期 ④医院标示名称与执业证书登记名称不一致
二.执业人员监管规则库 :
①执业范围异常监管 ②挂证行医监管 ③服务年限异常监管 ④聘用非卫生专业技术人员从事医疗检查监管
三.医疗行为监管规则库 :
①不合理用药 ②不合理检查 ③不合理治疗 ④不规范收费
处方监管
对处方使用的合理性、规范性、适宜性进行监管。若审查出不合理处方,平台会进行智能预警提醒。
一.医生资质与权限 :
医师必须严格遵守用量控制规定,开具麻醉药品和精神药品等特殊药品处方时,必须具备相应资质,不得超量开具。
二.审核人员资质 :
处方审核人员需具有药师以上专业技术职务任职资格,并在医疗机构药事管理部门进行处方审核工作。
三.处方内容要求 :
处方应含患者、医疗机构、医生信息,药品详情,诊断依据及日期且药品名称应使用规范的中文名称书写,避免使用俗名、别名或缩写。剂量与用法应明确药品的剂量、用法和用药时间,确保患者安全。
处方监管内容
一.处方权授权监管 :
审查一般药物处方权、精麻药品处方权、抗菌药物分级处方权
二.处方调剂人员资质监管 :
审查处方调剂人员职称与处方调剂权限是否一致
三.处方格式管理 :
审查是否有缺项,包括调剂审核
四.麻醉药品和精神药品处方监管:
审查是否存在超常处方
五.处方用量监管、精麻药品用量监管 :
审查用量与专册登记是否相符
六.口服流产药管理 :
审查患者病生状态与口服流产药的适应症、禁忌症范围是否一致
七.处方监管:
对处方使用的合理性、规范性、适宜性进行监管。若审查出不合理处方,平台会进行智能预警提醒。
药品监管
一.保障患者用药安全 :
通过规范处方行为,确保药物使用的合法性和合理性,减少用药错误和不良反应。
二.保证药品储存条件 :
所需要根据药品说明书的要求进行存储,防止因储存不当影响器械质量。
三.增强工作人员责任意识 :
强化诊所全体工作人员的责任意识对于提升药品管理水平。
四.确保药品来源合法 :
诊所必须从具有合法资质的供应商处采购药品,以防止假冒伪劣药品流入市场。
五.加强药品质量管理 :
建立健全的药品管理制度,包括药品的验收、养护、保管等环节,确保药品在整个生命周期内的质量稳定。
六.促进合理用药 :
监管措施鼓励医生根据患者实际情况开具处方,避免药物滥用和资源浪费。
最近病症预警
一.病症管理系统采集患者信息、检查结果。这些数据可以通过电子病历或电子健康记录进行存储和管理,能够更好地掌握本阶段病症突发率,精准备药,预判病情发展趋势。
二.例如,在新冠疫情爆发时,利用大数据追踪病例分布及传播路径,为政府决策提供依据。
三.技术上,病症预警依赖于数据采集、处理、分析以及可视化的全过程。能够实现对疾病趋势的预测和预警。
预警大屏
大屏显示监管的整体数据信息,全方位地展示监管全貌,包含监管的机构数、医生数、异常数、处理数、监管数据总览、诊疗行为异常分布、近一年监管变化图、区域监管机构占比、区域监管医生占比等。
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单一诊所预警大屏
向管理层直观展示本区域诊所运行相关指标,使其对本区域内诊所运行情况一目了然。
拓展模块—药品进销存监管系统
诊所管理
一.系统管理 :
集患者管理、预约挂号、电子处方等多功能于一体,灵活适配诊所需求,实现数字化运营,提升效率与服务质量的解决方案。
二.账号管理 :
诊所账号管理主要是指对诊所内部的人员信息、患者信息、预约挂号、处方模板、电子处方、药品进销存、财务收支等方面进行管理。
三.科室管理 :
组织、协调、监督和控制科室活动,确保医疗质量和运营效率,提高整体效益。
四.医生管理 :
诊所管理软件管理医生信息,包括姓名等,了解医生情况,合理排班。
五.门诊管理 :
运用信息化系统及相关措施,规范医疗服务流程,保障服务质量与安全,维护医疗秩序,确保诊所的正常运作。
六.收费管理 :
诊所收费管理是为了规范诊所收费行为,确保收费准确、透明、合理,保障诊所和患者的合法权益,维护诊所正常的医疗秩序,促进诊所的健康发展。
七.药房管理 :
全面管控人员、药品各环节,确保质量与安全,防安全事故的综合工作。
八.预约挂号 :
通过预约挂号,患者可以选择合适的就诊时间和医生,医院也能更好地管理资源,提升服务质量。
九.电子处方 :
替代传统纸质处方,实现处方的快速录入、审核、修改、存储和检索等功能。
十.叫号系统 :
通过自动化排队、智能分诊等功能,解决患者排队无序、医生工作量不平衡等问题。
十一.输液/注射/理疗执行 :
全面监督输液、注射及理疗工作,确保服务质量、安全与合规。
十二.电子病历 :
记录和管理患者的电子健康信息,确保信息准确无误且易于查询。
十三.患者管理 :
整合患者信息管理,兼优服务优化、资源分配,共促诊所竞争力全面提升。
十四.医保支付 :
就医结算减轻负担,增客流收入,规范收费监管质量,促医疗资源合理配置、控成本、规范诊疗,保权益推医疗发展。
用户平台
一.预约挂号 :
通过预约挂号,患者可以选择合适的就诊时间和医生,医院也能更好地管理资源,提升服务质量。
二.就诊人管理 :
通过电子病历、预约挂号、财务收支、药品进销存、报告和数据分析等功能来实现对患者信息的全面管理。
三.电子处方 :
替代传统纸质处方,实现处方的快速录入、审核、修改、存储和检索等功能。
四.电子病历 :
记录和管理患者的电子健康信息,确保信息准确无误且易于查询。
五.在线支付 :
通过软件平台集成的支付接口,实现患者费用的在线缴纳和结算。
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